04/2016. Alerta de la AEMPS

Alerta farmacéutica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que afecta a determinados medicamentos inyectables fabricados por INMUNOTEK en su planta de San Sebastián de los Reyes.

Tras la inspección GMP realizada por la autoridad competente el pasado mes de Marzo en la planta de producción de INMUNOTEK en San Sebastián de los Reyes (SSRR), la AEMPS ha solicitado la retirada de un número de lotes inyectables producidos en dicha planta. Al ser el origen de la alerta documental sobre el proceso de esterilizado, se ha dejado a criterio del médico prescriptor la continuación de los tratamientos con los lotes afectados.

Los productos fabricados en la planta de INMUNOTEK en Alcalá de Henares no están afectados.